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一品红药业最新研究结果重磅发布,儿童流行性感冒专用药再添“强兵”

2021-04-15 10:17

  4月7日,一品红(300723)在北京举行芩香清解口服液治疗儿童流行性感冒临床研究结果发布会。公司表示,该研究是国内首个儿童专用药物治疗儿童流行性感冒的最高证据级别RCT循证研究。

  研究结果证实,芩香清解口服液治疗儿童流行性感冒与磷酸奥司他韦颗粒疗效相当,能缩短儿童流行性感冒的病程,具有临床重大价值。天津中医药大学第一附属医院马融教授、首都医科大学附属北京儿童医院申昆玲教授、河南中医药大学第一附属医院丁樱教授、首都医科大学附属北京儿童医院徐保平教授、天津中医药大学第一附属医院胡思源教授等参研专家出席本次发布会。

  据悉,芩香清解口服液治疗儿童流行性感冒临床研究由马融教授以及申昆玲教授中西医共同牵头,联合全国15家三甲中、西医院共同参与,对照药是临床一线用药磷酸奥司他韦颗粒,采用分层随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心、非劣效检验研究方法,Ι级循证医学证据,确保研究的严谨性和科学性,有效验证芩香清解口服液治疗儿童流感的有效性与安全性。

  流行性感冒是儿童季节性高发传染病。据悉,目前儿童抗流感病毒药物没有太多研究进展,以化药为主,选择单一,且随着广泛应用逐渐出现耐药性。随着国家对中医药发展的重视与扶持,用科学严谨的方法探索中医药在儿童流感中的应用价值巨大。

  一品红的研究结果证实,芩香清解口服液能够缩短儿童流行性感冒的病程,其完全退热时间、预防并发症、中医证侯疗效、CARIFs(加拿大急性呼吸道疾病和流感量表)评分的改善,其治疗效果等同于对照药磷酸奥司他韦颗粒,芩香清解口服液能缩短儿童流行性感冒的病程,且临床应用的安全性和依从性好,有利于儿童身心健康发展。

  一品红管线丰富将加大儿童药物研发力度

  一品红2020年年度报告显示,针对用药依从性差、安全隐患多等临床难题,一品红建设适用于儿童药物的多种制剂平台,开发了药物微粉化技术、颗粒掩味技术、延迟释放技术、微丸包衣技术等儿童药的核心技术,为儿童药研发创新发展奠定了基础。

  儿童用药一直是一品红产品线的重要组成部分,此次芩香清解口服液临床试验项目的研究结果喜人,或将能增强公司在儿童药领域的竞争力。据一品红董事长李捍雄介绍,公司坚持以儿童临床需求为导向,以儿童药高端制剂技术平台为依托,采取自主研发与License-In、合作开发等模式相结合,致力于儿童用药的全面技术创新,以提高儿童专用制剂的研发水平,不断提高儿童用药的依从性,确保儿童用药安全,为广大儿童健康成长保驾护航。

  据了解,一品红作为儿童药创新企业,现有11个儿童专用药,包括8个儿童药独家品种,涵盖呼吸、消化、皮肤等多个领域,基本可以满足常见儿童疾病诊疗的临床需要。同时,现有在研20个儿童药产品,涵盖儿童呼吸系统、消化系统、神经系统、内分泌系统、泌尿系统等70%以上儿童病种。

  创新药企,积极履行社会责任

  一品红于2017年上市,是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型医药健康企业,主要聚焦于儿童药与慢性病药物领域,目前形成了以儿童药,慢病药两大核心的产品梯队。

  一直以来,一品红积极履行社会公民责任,通过捐赠助学、灾区捐赠、健康义诊等多种方式,回报社会,践行企业核心价值。新冠疫情伊始,一品红积极捐赠爱心款和物资,作为广东省防治新冠应急专项小组成员,一品红参与广东省新冠药物重大科技攻关。同时,与宋庆龄基金会共同成立“中国宋庆龄基金会一品红儿童健康爱心专项基金”,用于开展儿童流行病学调研、儿童疾病诊疗研究、儿童用药安全研究、儿童健康公益等公益活动。

  一品红近期已获批上市的氨溴索滴剂,再加上上市后再评价的芩香清解口服液等重磅产品,持续在儿童药领域发力。对此,公司董事长李捍雄也表示,“下一步,公司将加大儿童药物研发力度,持续拓展儿童抗感染药物和儿童抗癫痫药物的研发管线,重点关注难治性癫痫和严重肌阵挛性癫痫创新性改良型新药研发,为儿童患者尽快解除病痛承担一份责任、贡献一份力量!”

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