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先声药业创新药恩瑞舒上市 类风关患者精准治疗有盼头

2020-08-11 20:51

  先声药业与百时美施贵宝在中国大陆合作开发的自身免疫系统创新药恩瑞舒®(阿巴西普注射液)举行上市会,这也宣告恩瑞舒®在中国大陆地区正式进入商业流通环节。

  先声药业董事长兼CEO任晋生

  作为全球类风湿关节炎领域第一个也是唯一一个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂,8月8日,恩瑞舒®(阿巴西普注射液)已在全国四个省市开出首张处方。据悉,当天四省市的首张恩瑞舒®处方单分别由上海交通大学医学院附属仁济医院、郑州大学第一附属医院,中南大学湘雅二医院、温州中心医院开出。随着该产品全面进入商业流通环节,国内的600万类风关患者,将因此而获益。

  为类风湿关节炎患者带来新的选择与希望

  2020年7月,国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心与国家风湿病数据中心发布的《类风湿性关节炎发展报告》显示,在我国现有的类风关患者中,40-60岁是这个疾病的高发年龄段,发病人群中50岁以上女性多于男性。目前类风关患者主要呈现“四多”特征:患病多、病程长、中重度患者多以及并存疾病多。类风湿关节炎不仅会造成患者身体机能、生活质量和社会参与度下降,同时也给患者家庭和社会带来巨大的经济负担。

  由于类风湿关节炎患者病情异质性高,个体差异大。在治疗方面,生物标志物指导下的方案决策将有利于确定个性化治疗方案以缩短达标前治疗时间、延长病情控制时间、减少并发症的发生,将大大提高患者临床获益。根据中华医学会发布的《2018年类风湿关节炎治疗指南》显示,国内现有患者的生物制剂使用比例仅为8.3%。2017 EULAR报告显示,一些发达国家,如比利时、法国,有约70%的类风关患者在使用生物制剂治疗;这个比例在英国、韩国也有近50%。显著的数字差异背后,是巨大的未被满足的需求。

  担任恩瑞舒®(阿巴西普注射液)临床试验PI的亚太风湿病学会联盟(APLAR)副主席曾小峰教授表示:“根据国家CRDC数据显示,中国类风湿关节炎治疗的达标率只有8.6%,治疗手段虽多,但是作用靶点类似。此前,针对细胞共刺激信号这一靶点的药物还未上市。恩瑞舒针对ACPA阳性患者疗效更强,安全性更好,它的上市必将填补这一空白,让风湿科的医生多一种选择。”

  中国医师协会风湿免疫科医师学分会副会长赵岩教授表示:“风湿免疫领域新产品恩瑞舒—阿巴西普的临床研究数据证明其对于ACPA阳性类风湿关节炎患者的疗效及安全性,为我国类风湿关节炎患者带来新的选择与希望”。

  据悉,阿巴西普自2005年在美国获批以来,已积累了近15年的临床经验,2019年全球销售额接近30亿美元。此次恩瑞舒®在中国大陆正式商业化上市,先声药业负责中国大陆地区的临床研究与商业化推广。百时美施贵宝中国大陆及香港地区总经理陈思渊表示,恩瑞舒®的商业上市,将为中国类风湿关节炎的患者带来新的希望。“未来,我们将继续致力于为患者提供革新性药物,以治疗最严峻且最具挑战性的疾病,并努力扩大我们药物的可及性,帮助更多中国患者战胜严重疾病。”

  先声药业董事长兼CEO任晋生指出,恩瑞舒®是继艾得辛®后,先声药业在类风关治疗领域上市的第二个产品。中国类风关患者人数众多,未来选用生物制剂治疗的患者比例将快速提高,这个治疗领域存在着巨大的未被满足的需求,先声药业将持续在自身免疫疾病的治疗领域进行科研探索和治疗开发。

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