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先声药业港股上市进行中,即将推出3款创新药

2020-06-23 16:27

  2020年6月10日,先声药业集团有限公司(以下称:先声药业)向港交所递交主板上市申请。先声药业是一家快速转型的以创新和研发为驱动的制药公司,多年位居“中国创新力医药企业十强”和“中国制药工业百强”。作为一家国内知名药企,本次上市举动引发市场关注。

  聚焦三大治疗领域,预期今明年3款创新药上市

  招股书显示,该公司在肿瘤疾病(包括细胞治疗领域)、中枢神经系统疾病、自身免疫疾病三大治疗领域,拥有多元化且领先的创新产品组合。而先声药业2017年、2018年及2019年一类创新药收入占总收入比例为21.4%、25.5%及32.9%。在今明年内,预计将有3款重要创新产品上市。

  表 先声药业拟上市3款创新产品

  产品名领域自主/合作

  依达拉奉右莰醇注射用浓溶液中枢神经自主研发

  KN035肿瘤江苏康宁杰瑞及北京思路迪医药

  阿巴西普注射液自身免疫BMS

  在表中的3款拟上市品种中,我们发现,除依达拉奉右莰醇注射用浓溶液为自主研发外,其余2种产品均为合作研发。

  自主研发与合作研发双轮驱动

  目前该公司有近50个处于不同开发阶段的在研创新药产品,包括小分子药物、大分子药物和CAR-T细胞治疗,其中超过10个在研创新药产品处于临床阶段、已递交新药申报或者已经获批。

  值得注意的是,在已公布的研发管线中,我们发现“自主研发与合作研发双轮驱动”的态势,有相当一部分的产品来自于合作研发。

  与Primary Peptides合作。

  2020年5月,先声药业与加拿大生物技术公司Primary Peptides, Inc.签订协议,获得在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)后者治疗脑卒中的创新药(PP-001)的权益。Primary Peptides是一家开发出专有的平台技术,使其能够识别,靶向和破坏特定蛋白-蛋白相互作用的生物技术公司。

  与江苏康宁杰瑞及北京思路迪医药合作

  2020年3月30日,先声药业宣布与康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966 HK)全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司、思路迪(北京)医药科技有限公司就新一代PD-L1抗体药物KN035肿瘤适应症在中国大陆的商业化达成战略合作。

  与BMS合作

  2020年1月18日,先声药业与百时美施贵宝(BMS)宣布,在中国合作开发的自身免疫性疾病领域重磅创新药恩瑞舒®(阿巴西普注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。阿巴西普注射液的英文商标为Orencia®,由BMS开发,是全球风湿免疫领域第一个、也是目前唯一T细胞选择性共刺激免疫调节剂。2019年的全球销售额已增至30亿美元,预示此产品未来在中国的巨大商业潜力。

  与GI Innovation合作

  2019年11月28日,先声药业与韩国生物技术公司GI Innovation签署独家区域许可协议,联合研发和商业化一系列创新药物候选分子。这些分子属于潜在的全球同类首个双特异性融合蛋白,可用于治疗实体瘤。根据合作条款,先声药业将负责合作产品在中国(包括中国大陆,香港、澳门及台湾地区)的临床研究、注册和商业化。GI Innovation公司将获得首付、里程碑付款及在中国的销售分成。

  与Aeromics 合作

  2019年11月5日,先声药业与Aeromics公司宣布,将在中国(含中国大陆、香港、澳门及台湾地区)共同研发和商业化脑水肿治疗药物AER-271。根据合作条款,先声药业将负责中国AER-271的临床开发和商业化。AER-271是临床阶段的抗脑水肿药物,开发用来治疗脑卒中和其他适应症。

  与MERUS合作

  2018年1月8日,先声药业和Merus(纳斯达克股票代码:MRUS)宣布,先声药业获得Merus独家授权在中国区域利用Merus专有的Biclonics®技术平台开发和商业化三种双特异性抗体。根据协议条款,Merus主导研究和发现,先声负责合作产品在中国的IND申报研究、临床开发、注册申报以及商业化。作为此项合作的关键战略要素,先声将在中国完成IND申报研究和临床样品生产,其将被用于支持Merus在全球其它区域的注册申报和早期临床开发。

  在先声药业公布的研发管线中,还包括与Apexigen合作赛伐珠单抗(注射用人源化抗VEGF 单克隆抗体),以及在细胞治疗领域,与艺妙神州、普瑞金、北京天科雅合作的4个在研产品。

  未来2至3年,先声药业预期将有2种创新药产品在中国提交NDA和1种生物类似药产品在中国提交进口药品注册证申请,5种创新药产品处于II期或III期临床试验中,6种创新药产品处于中国I期临床试验中,同时不少于9种创新药产品在中国提交新药临床试验申请。预期这些在研产品的逐步商业化会显着增强该公司在三大治疗领域的产品组合和市场渗透。

  未来将持续深化开放式创新,加强合作研发

  创新不仅仅来自于内部研发,也来自于与外部的合作研发。在招股书中,先声药业提到,未来策略将 “持续深化开放式创新,加强合作研发”,并重点关注两类合作机会:一是临床II/III期的临床阶段项目,二是具有颠覆性创新潜质的早期项目和技术。将利用国际化的业务发展团队和研发团队,持续搜寻和评价创新合作机会,继续扩大已有合作伙伴的合作范围,同时依托所投资的MPM Capital、Ally BridgeGroup等知名医疗投资基金,有效接触更广泛的外部项目,带来多元而有竞争力的合作选择。

  先声药业在招股书中还提到:“我们与国内外研发伙伴广泛合作开发符合我们业务策略的创新药。鉴于我们的自主研发实力、成功开发及商业化创新药物的卓越往绩记录,加上我们完善的生产及商业化能力,我们相信,对于寻求在快速增长的中国制药市场释放价值的国内外制药公司及生物技术公司而言,我们已然是具吸引力的潜在合作伙伴。 ”

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